MEDICA 2022

MEDICA 2022

Wir laden Sie herzlich ein, uns auf der MEDICA zu besuchen. Sie finden uns in Halle 10, Stand 10A46.

Zum Ausstellerprofil von TÜV NORD CERT.

Unsere Schwerpunktthemen in der Medizintechnik

• Überwachung nach der europäischen Richtlinie MDD (93/42/EWG) unter Berücksichtigung der MDR (2017/745) §120
• Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
• Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 und Aufbereitung von Medizinprodukten (bis kritisch B) gemäß EN ISO 13485 / KRINKO
• Medical Devices Single Audit Program (MDSAP)
• Zertifizierung von Sanitätshäusern gemäß EN ISO 13485:2016
• Elektromagnetische Verträglichkeit für Medizinprodukte
• Kombinierte Security und Safety Risikobeurteilung für Medizinprodukte

Unsere Schwerpunktthemen in der biotechnologischen Sicherheit

• Prüfung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
• Prüfung von Isolatoren für Zytostatika

Benennung und Akkreditierung

• Benannte Stelle (CE 0044) für Medizinprodukte gemäß Verordnung EU 2017/745 für Medizinprodukte (Medical Devices Regulation – MDR)
• Akkreditierte Zertifizierungsstelle für DIN EN ISO 13485

Profitieren Sie von unserem Know-how! Unsere Experten stehen Ihnen gerne für Fragen zur Verfügung. Wir freuen uns auf den regen Austausch mit Ihnen.